Zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktów leczniczych Tribux oraz Desada (Hitaxa fast).

Aktualności, Środa, 13 stycznia 2016

Zgodnie z ustaleniami Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójc/ych przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu o numerze UR/ZD/2369/15 z dnia 29.12.2015r. dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Tribus (Trimebutini maleas) tabletki, 100 mg, nr pozwolenia 8782, którego podmiotem odpowiedzialnym jest firma Biofarm Sp. z o.o..

W punkcie „Nazwa"

zapis: Tribux

zastępuje się zapisem: Tribu* Bio

W załączeniu przekazujemy obowiązujący wzór ulotki informacyjnej dla pacjenta dla wyżej wyszególnionego produktu.

 


 

Zgodnie z ustaleniami Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu o numerze UR/ZD/2336/15 z dnia 21.12.201Sr. dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Desada (Desloratadinum) tabletki ulęgające rozpadowi w jamie ustnej,   5   mg,   nr   pozwolenia   20224,   którego   podmiotem odpowiedzialnym jest firma Adamed Consumer Healthcare.

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia Desada 5 mg comprimidos orodispersiveis
Polska Hitaxa fast

 

W załączeniu przekazujemy obowiązujący wzór ulotki informacyjnej dla pacjenta dla wyżej wyszególnionego produktu.

 


 Więcej na stronie www Naczelnej Izby Aptekarskiej <- "kliknij"

 

Administrator:
Michał Grzegorczyk
mgr farmacji apt.

 

Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej
Rozumiem