Zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktów leczniczych Tribux oraz Desada (Hitaxa fast).
Aktualności, Środa, 13 stycznia 2016Zgodnie z ustaleniami Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójc/ych przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu o numerze UR/ZD/2369/15 z dnia 29.12.2015r. dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Tribus (Trimebutini maleas) tabletki, 100 mg, nr pozwolenia 8782, którego podmiotem odpowiedzialnym jest firma Biofarm Sp. z o.o..
W punkcie „Nazwa"
zapis: Tribux
zastępuje się zapisem: Tribu* Bio
W załączeniu przekazujemy obowiązujący wzór ulotki informacyjnej dla pacjenta dla wyżej wyszególnionego produktu.
Zgodnie z ustaleniami Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu o numerze UR/ZD/2336/15 z dnia 21.12.201Sr. dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Desada (Desloratadinum) tabletki ulęgające rozpadowi w jamie ustnej, 5 mg, nr pozwolenia 20224, którego podmiotem odpowiedzialnym jest firma Adamed Consumer Healthcare.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Portugalia Desada 5 mg comprimidos orodispersiveis
Polska Hitaxa fast
W załączeniu przekazujemy obowiązujący wzór ulotki informacyjnej dla pacjenta dla wyżej wyszególnionego produktu.
Więcej na stronie www Naczelnej Izby Aptekarskiej <- "kliknij"
Administrator:
Michał Grzegorczyk
mgr farmacji apt.