Informacja GIF o doręczaniu i udostępnianiu decyzji dotyczących jakości produktów leczniczych i substancji czynnych

 

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że decyzje w przedmiocie wstrzymania obrotu produktem leczniczym, wycofania produktu leczniczego z obrotu, zakazu wprowadzania do obrotu produktu leczniczego, zakazu dystrybucji substancji czynnej, zakazu stosowania substancji czynnej, zakazu wprowadzania do obrotu substancji czynnej oraz wycofania z obrotu substancji czynnej są doręczane wyłącznie podmiotom wskazanym § 2 ust. 8 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

 

Decyzje te podlegają ponadto publikacji w Rejestrze Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, dostępnym pod adresem https://rdg.ezdrowie.gov.pl/ - zgodnie z art. 123b ust. 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne, gdzie są one dostępne dla wszystkich zainteresowanych, w szczególności zaś podmiotów rynkowych, które zobowiązane są do podjęcia określonych działań w związku wydaniem wskazanych decyzji.

 

Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące jakości produktów leczniczych lub substancji czynnych nie podlegają doręczeniu na indywidualne adresy poczty elektronicznej podmiotów rynkowych. Nie są one również udostępniane w inny sposób niż poprzez publikację we wskazanym powyżej Rejestrze.

 

Prosimy zatem o bieżące śledzenie informacji zamieszczanych w Rejestrze.

 

 

Źródło informacji: https://www.gov.pl/web/gif/