Akty prawne

Zbiór wybranych aktów prawnych niezbędnych w codziennej pracy aptek
ogólnodostępnych, szpitalnych, punktów aptecznych oraz hurtowni farmaceutycznych,
przepisów odnoszących się do zawodu farmaceuty, jego uprawnień i obowiązków zawodowych,
a także przepisy określających zawód techników farmaceutycznych.
(wraz z hiperłączem do informacji źródłowej)
___________________________________________
Stan prawny na dzień 20 kwietnia 2024 roku

Tam, gdzie ludzie przestrzegają prawa,
państwa są silne i szczęśliwe.
Ksenofont

Spis treści:

Dział I.

Ustawy

Dział II.

Obwieszczenia

Dział III

Rozporządzenia

Dział III. a)

Inne akty prawne

Dział III. b)

Prawo Unii Europejskiej

Dział IV.

Komunikaty: Ministra Zdrowia, Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Dział V.

Opracowania, procedury (SOP)

Dział VI.

Nota informacyjna

DZIAŁ I. Ustawy

 

  1. Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r.
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=wdu19970780483

 

  1. Ustawa o zawodzie farmaceuty
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220001873

 

  1. Ustawa o izbach aptekarskich 
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20210001850

 

  1. Ustawa Prawo farmaceutyczne
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220002301

 

  1. Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230000826

 

  1. Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230001939

 

  1. Ustawa o wyrobach medycznych
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220000974

8.a Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) w sprawie wyrobów medycznych
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745

  1. Ustawa o działalności leczniczej
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230000991

 

  1. Ustawa Prawo zamówień publicznych
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230001605

 

  1. Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230002465

 

  1. Ustawa o produktach biobójczych
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=wdu20150001926

 

  1. Ustawa o produktach kosmetycznych
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20180002227

 

  1. Ustawa o niektórych zawodach medycznych
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230001972

 

  1. Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta
    https://dziennikustaw.gov.pl/DU/2024/581


  2. Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publiczny
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20240000146


  3. Ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230001692

 

DZIAŁ II. Obwieszczenia

- Listy leków refundowanych -

  1. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 marca 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
    https://dziennikmz.mz.gov.pl/keywords/4

 

  1. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 marca 2024 r. w sprawie wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, dla których ustalono cenę zbytu netto.
    https://dziennikmz.mz.gov.pl/keywords/4

 

- Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -

  1. Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
    https://dziennikmz.mz.gov.pl/publisher/2

 

Dział III. Rozporządzenia

Rozporządzenia
wydawane na podstawie delegacji ustawy Prawo farmaceutyczne

 

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki [Na podstawie art. 95 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20240000154

  2. Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie reklamy produktów leczniczych
    [Na podstawie art. 59 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230001648

  3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. [Na podstawie art. 95 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20240000154

  4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki [Na podstawie art. 97 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230000069

4a. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 kwietnia 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki [Na podstawie art. 97 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
https://dziennikustaw.gov.pl/DU/2024/588

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki [Na podstawie art. 98 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220001737

5a. Rozporządzenie Ministra Zdrowia zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki
https://dziennikustaw.gov.pl/DU/2024/595

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego [Na podstawie art. 91 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220001621

  2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych [Na podstawie art. 78 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230000804

  3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych [Na podstawie art. 121 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220000969

  4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej [Na podstawie art. 79 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220001287

  5. Rozporządzenie Ministra w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki [Na podstawie art. 26 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20200001847

  6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym, oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie
    [Na podstawie art. 68 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20200001772

  7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych [Na podstawie art. 96 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220001164

  8. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalnego poziomu ich zawartości w produkcie leczniczym, stanowiącego ograniczenie w wydawaniu produktów leczniczych w ramach jednorazowej sprzedaży [Na podstawie art. 71a ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20160002189

  9. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie kryteriów zaliczenia produktu leczniczego do poszczególnych kategorii dostępności
    [Na podstawie art. 23 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20160001769

  10. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych [Na podstawie art. 68 ust. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20150000481

  11. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych oraz surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych [Na podstawie art. 65 ust. 10 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20130000491

  12. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu poza aptecznego oraz punktach aptecznych [Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230002533

  13. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu poza aptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych
    [Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 3 i 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20090210118

  14. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wzoru prowadzenia ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych. [Na podstawie art. 88 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20021871566

  15. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie danych wymaganych w opisie technicznym lokalu przeznaczonego na aptekę ogólnodostępną. [Na podstawie art. 100 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20021611337

  16. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept
    [Na podstawie art. 96a ust. 12 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230000487

Rozporządzenia
wydawane na podstawie delegacji ustawy o zawodzie farmaceuty

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie kursów kwalifikacyjnych dla farmaceutów [Na podstawie art. 76 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20240000257

  2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie dokumentu "Prawo wykonywania zawodu farmaceuty" [Na podstawie art. 17 ust. 4 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220000950

  3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie specjalizacji i uzyskiwania tytułu specjalisty przez farmaceutów [Na podstawie art. 71 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220000932

  4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie praktyki zawodowej w aptece [Na podstawie art. 12 ust. 6 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220000784

  5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu badań diagnostycznych, które mogą być wykonywane przez farmaceutę [Na podstawie art. 4 ust. 7 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220000153

  6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie punktów edukacyjnych uzyskiwanych w ramach ustawicznego rozwoju zawodowego oraz wzoru karty rozwoju zawodowego farmaceuty [Na podstawie art. 78 ust. 4 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20210002494

  7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2021 r. w sprawie składu i sposobu działania komisji orzekającej oraz trybu orzekania o stanie zdrowia farmaceuty [Na podstawie art. 22 ust. 9 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20210001922

  8. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 kwietnia 2022 r. w sprawie dokumentu „Prawo wykonywania zawodu farmaceuty” [Na podstawie art. 17 ust. 4 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220000950

Rozporządzenie oraz Kodeks Etyki Farmaceuty RP
wydawane na podstawie delegacji ustawy o izbach aptekarskich

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie postępowania w sprawach odpowiedzialności zawodowej farmaceutów [Na podstawie art. 62 ust. 2 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20030650612

31a. Kodeks Etyki Farmaceuty Rzeczypospolitej Polskiej [Na podstawie art. 37 pkt 1 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich]
https://www.nia.org.pl/kodeks-etyki/

Rozporządzenia
wydawane na podstawie delegacji ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych [Na podstawie art. 44f ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220001665

  2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje [Na podstawie art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20240000373

Rozporządzenia
wydawane na podstawie delegacji ustawy o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie kwalifikacji osób przeprowadzających badania kwalifikacyjne i szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 [Na podstawie art. 21c ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220001410

Rozporządzenia
wydawane na podstawie delegacji ustawy o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych [Na podstawie art. 6 ust. 10 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=wdu20120001259

34a. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 lutego 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych
https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20240000203


Rozporządzenie
wydawane na podstawie delegacji ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety [Na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia]
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230000079

Rozporządzenie
wydawane na podstawie delegacji ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków dla świadczeniobiorcy posiadającego tytuł "Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi” lub „Zasłużonego Dawcy Przeszczepu" [Na podstawie art. 43 ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20150002098

Rozporządzenie
wydawane na podstawie delegacji ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji czynnych zawartych w lekach, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych ordynowanych przez pielęgniarki i położne oraz wykazu badań diagnostycznych, na które mają prawo wystawiać skierowania pielęgniarki i położne [Na podstawie art. 15a ust. 8 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20180000299

Rozporządzenie
wydawane na podstawie delegacji ustawy o zawodzie lekarza weterynarii
i izbach lekarsko-weterynaryjnych

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wystawiania przez lekarzy weterynarii recept na produkty lecznicze lub leki recepturowe przeznaczone dla ludzi, które będą stosowane u zwierząt [Na podstawie art. 69 ustawy z dnia 21 grudnia 1990 r. o zawodzie lekarza weterynarii i izbach lekarsko-weterynaryjnych]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20030970891

Rozporządzenie
wydawane na podstawie delegacji ustawy Prawo o miarach

  1. Rozporządzenie Ministra Rozwoju i Finansów w sprawie rodzajów przyrządów pomiarowych podlegających prawnej kontroli metrologicznej oraz zakresu tej kontroli [Na podstawie art. 8 ust. 6 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. – Prawo o miarach]
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20170000885

 

Dział III. a) Inne akty prawne

 

  1. Ustawa Prawo przedsiębiorców
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20180000646

 

  1. Ustawa Kodeks spółek handlowych
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20000941037

 

  1. Ustawa Kodeks cywilny
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU19640160093

 

  1. Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=wdu19930470211

 

  1. Ustawa o ochronie konkurencji i konsumentów
    http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=wdu20070500331

 

  1. Ustawa o podatku od towarów i usług
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20040540535

 

  1. Ustawa Kodeks pracy
    https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20040540535

 

  1. Ustawa Kodeks postępowania administracyjnego
    https://dziennikustaw.gov.pl/DU/2024/572

 

  1. Międzynarodowe prawo humanitarne - informacja - Ministerstwo Spraw Zagranicznych
    https://www.gov.pl/web/dyplomacja/miedzynarodowe-prawo-humanitarne

 

Dział III. b) Prawo Unii Europejskiej

 

  1. Baza aktów prawnych
    https://eur-lex.europa.eu/homepage.html


  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
    https://eur-lex.europa.eu/oj/direct-access.html?locale=pl

 

 

DZIAŁ IV. Komunikaty: Ministra Zdrowia, Głównego Inspektora Farmaceutycznego

 

  1. Komunikaty Ministra Zdrowia
    https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikaty1

  2. Komunikaty Głównego Inspektora Farmaceutycznego
    https://www.gov.pl/web/gif/komunikaty/

 

DZIAŁ V. Opracowania, procedury (SOP)

 

  1. Uprawnienia dodatkowe pacjenta - stan na dzień 02.01.2024 rok - opracowanie Lubelskiej OIA
    http://loia.pl/

  2. Technik farmaceutyczny - serwis informacyjny - stan na dzień 26.03.2024 rok - informacja Lubelskiej OIA
    https://loia.pl/page/262

2.a Nowe obowiązki i uprawnienia wykonywania zawodu medycznego przez techników farmaceutycznych (Wydanie I Lubelska OIA)
http://loia.pl/

  1. Standardowe Procedury Operacyjne (SOP) opracowanie Naczelnej Izby Atekarskiej - wzory dokumentów
    [Na podstawie art. 88. ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne]
    http://loia.pl/

 

DZIAŁ VI. Nota informacyjna

 

Hiperłącza korzystają z zasobów Rządowego Centrum Legislacji oraz z zasobów Internetowego Systemu Aktów Prawnych, Ministerstwa Zdrowia oraz Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

 

Rządowe Centrum Legislacji (RCL) – państwowa jednostka organizacyjna podległa Prezesowi Rady Ministrów, zapewnia koordynację działalności legislacyjnej Rady Ministrów, Prezesa Rady Ministrów i innych organów administracji rządowej oraz obsługę prawną Rady Ministrów. Wraz z Kancelarią Prezesa Rady Ministrów służy Prezesowi Rady Ministrów pomocą w wydawaniu Dziennika Ustaw, Monitora Polskiego.

Zgodnie z ustawą z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2011 r. Nr 197, poz. 1172, z późn. zm.), Dziennik Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej (Dziennik Ustaw) wydaje Prezes Rady Ministrów przy pomocy Rządowego Centrum Legislacji.
http://rcl.gov.pl

 

Internetowy System Aktów Prawnych (ISAP) zawiera opisy bibliograficzne i teksty aktów prawnych opublikowanych w wydawnictwach urzędowych: Dzienniku Ustaw oraz Monitorze Polskim, wydawanych przez Prezesa Rady Ministrów.

Kancelaria Sejmu dokłada wszelkich starań, aby informacje z bazy ISAP zamieszczane były niezwłocznie po ich opublikowaniu w postaci elektronicznej, żeby były rzetelne i kompletne. Nie może jednak ponosić odpowiedzialności za skutki działań podjętych w oparciu o informacje publikowane w ISAP w sieci Internet.
https://isap.sejm.gov.pl/

 

Ministerstwo Zdrowia - ministerstwo kierowane przez ministra właściwego do spraw zdrowia.
https://www.gov.pl/web/zdrowie

 

Główny Inspektor Farmaceutyczny - instytucja państwowa nadzorująca kontrolę nad wytwarzaniem, obrotem produktów leczniczych na terenie Polski dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentom.
https://www.gov.pl/web/gif

---

Akty normatywne - definicje

 

• KONSTYTUCJA • (ustawa zasadnicza) – podstawowy akt prawny, stanowiący fundament systemu prawnego w danym kraju. Konstytucja definiuje strukturę i kompetencje władz, określa prawa przysługujące obywatelom, wyznacza też cele, które dane państwo chce zrealizować; powinna być trwała, dlatego jej zmiana jest znacznie trudniejsza niż uchwalenie ustawy zwykłej.

• PRAWO UNII EUROPEJSKIEJ • Unia Europejska posiada osobowość prawną i jako taka ma własny system prawny, odmienny od międzynarodowego porządku prawnego. Prawo UE ma bezpośredni lub pośredni wpływ na prawo jej państw członkowskich i staje się częścią systemu prawnego każdego z państw członkowskich. Unia Europejska sama w sobie jest źródłem prawa. Porządek prawny zazwyczaj dzieli się na prawo pierwotne (Traktaty i ogólne zasady prawa), prawo wtórne (oparte na Traktatach) oraz przepisy uzupełniające.

• USTAWA • akt prawny, który może uchwalić wyłącznie parlament. W hierarchii aktów prawnych zajmuje miejsce po konstytucji i ratyfikowanych umowach międzynarodowych – oznacza to, że parlament może na drodze ustawowej regulować wszystkie sprawy zgodnie ze swoją wolą, jednak uregulowania te nie mogą być sprzeczne z konstytucją. Ustawy po uchwaleniu i opublikowaniu staja się obowiązującym prawem, którego wykonywanie jest powinnością przede wszystkim rządu i całej administracji.

• DELEGACJA USTAWOWA • upoważnienie dane premierowi, ministrowi lub Radzie Ministrów do wydania rozporządzenia uszczegółowiającego przepisy ustawy.

• ROZPORZĄDZENIE • akt prawa wydawany przez ministra lub Radę Ministrów na podstawie delegacji ustawowej.

• AKTY PRAWA MIEJSCOWEGO • akty wydawane przez wojewodę lub organy samorządu terytorialnego obowiązujące jedynie na określonym terenie.

---

Przygotował i opracował: Michał Grzegorczyk mgr farm. aptecznej [PWZ 10006214]
Uwagi i propozycje proszę przesyłać adres e-mailowy: biuro@loia.pl lub admin@loia.pl

 

Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej
Rozumiem