Najczęściej Zadawane Pytania (FAQ)*
*(FAQ - FREQUENTLY ASKED QUESTIONS)
Opublikowano: dn. 25 listopada 2020 roku
pytania:
Recepta na krople oczne
Nodom 12 op a 5 ml
D.S. 1x1
a) czy dawkowanie 1x1 lub 1-0-1 bez dopisku krople, OP, OL lub OPL można uznać za prawidłowe?
Tak, gdyż dawkowanie jest policzalne ,co wynika z faktu, iż wskazano krotność podania leku w zadanym okresie czasu i ilość jednostek dawkowania ( oczywistym jest, iż oprócz dawkowania należy uwzględnić trwałość leku po otwarciu opakowania)
b) jeśli uznamy takie dawkowanie jako jedna kropla dziennie do jednego oka – co jest dla nas wiążące przy wydawaniu leku zniżkowo – dawkowanie czy trwałość leku po otwarciu (w tym przypadku trwałość po otwarciu wynosi 28 dni)?
W przypadku recepty e-recepty 12op. (w podziale na min. 2 realizacje) W przypadku recepty papierowej max 4op. TAK
Recepta na maści, żele i roztwory
Daivobet 2 op a 60g
a)D.S 1X1 - prawidłowe, gdyż wskazano krotność i ilość jednostek, lek jest w gramach więc za jednostkę dawkowania przyjmujemy 1g
b) zewn. 1xdz- naszym zdaniem błędny zapis sposobu dawkowania, gdyż nie pozwala na wyliczenie ilości leku do wydania ( jest wątpliwość jak rozumieć dawkowanie ,co może być podstawą do kwestionowania realizacji recepty, należałoby jednak uzgodnić zapis z lekarzem w celu zmiany dawkowania )
3) W przypadku błędnego dawkowania mamy obowiązek wydać dwa najmniejsze opakowania znajdujące się w wykazie (par. §10 Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept z dnia 13.04.2018). Prosimy o doprecyzowanie, o którym wykazie mowa i jaką ilość można wydać w tej sytuacji zniżkowo.
Mamy wydać 2 najmniejsze opakowania (lub ilość nie większą od zawartej w 2 najmniejszych opakowaniach) refundowane – 2 najmniejsze refundowane a nierefundowane 2 najmniejsze dopuszczone do obrotu (wykaz - §2 pkt 17)
Recepta na insulinę
Polhumin MIX-3 2 op.
D.S. 1x1 - 6j. lub 4 j. śniadanie, 2 j. obiad
a) czy powyższe dawkowania można uznać za prawidłowe?
Tak, . Obie formy zapisu są policzalne, a co za tym idzie prawidłowe
b) ile opakowań leku można wydać, jeśli miesięcznie pacjent zużywa 180 j. a wkład po pierwszym zastosowaniu można przechowywać poza lodówką przez 28 dni?
(można uwzględnić trwałość leku po otwarciu opakowania bezpośredniego zgodnie ze wskazaniami CHPL , chociaż żaden przepis wprost nie nakłada takiego obowiązku)
W przypadku e-recepty wydajemy 2op. w podziale na min. 2 realizacje. Ze sposobu dawkowania wynika 6 j dziennie, 1 opakowanie zawiera 300j w1 amp., 1 opakowanie 5 amp. =1500j )
W przypadku recepty papierowej max 4 amp.
c) czy można dzielić opakowanie insuliny, skoro w Charakterystyce Produktu Leczniczego jest zalecenie, aby przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem?
Można ,wydając pacjentowi ampułki zabezpieczone od światła
Wskazanie producenta dotyczy tylko przechowywania, a co za tym idzie wydanie części opakowania pacjentowi nie stanowi działania wbrew wskazaniom producenta, ponieważ pozostała ilość leku w aptece nadal przechowywyana jest w oryginalnym opakowaniu
Czy zapis „Umowa z oddziałem NFZ - nie dotyczy” pod numerem PWZ osoby uprawnionej do wystawienia recepty dyskwalifikuje ją jako receptę refundowaną?
NIE . Umowy z NFZ nie obowiązują od 2016 roku i nie ma obowiązku nanoszenia ich numerów w danych podmiotu. Część podmiotów instytucjonalnych nadal je posiada i może stosować wskazanie numeru
(bo np. recepta pro auctore może być refundowana)
Czy w takiej sytuacji możemy wydać lek zniżkowo?
NIE
Czy w przypadku uprawnienia „S” na recepcie można wydać zniżkowo droższy odpowiednik?
Można, pod warunkiem, iż wydawany odpowiednik również znajduje się w wykazie leków dla seniorów (Art. 44a ust. 1 ustawy o refundacji…)
Recepta na preparat wziewny
Alvesco 2 op a 120 dawek
D.S. 2x2
a) czy powyższe dawkowanie bez dopisku „wdechy”, „dawki” jest poprawny?
TAK, dla wskazanej ilości jednostek dawkowania, dawka wynika z postaci leku.
b) ile opakowań leku można wydać ze zniżką?
2op. tj ilość wyliczoną na podstawie zapisanego sposobu dawkowania.
Recepta:
Nasen 2 op a 20 tabl
Czterdzieści miligramów
D.S. 1x1
Data wystawienia: 01.09.2020
Data realizacji do: 31.08.2021
Czy bez względu na to, że zolpidem należy do grupy IV-P i recepta na leki z tej grupy jest ważna 30 dni możemy pominąć tę datę realizacji i realizować jak zwykłą receptę ważną miesiąc?
Po 30dniach – nie można zrealizować
Realizacja recepty na te produkty jest możliwa w terminie 30 dni od daty jest wystawienia. (Art. 96a ust 7 pkt 4 PF)
Recepta na antybiotyk
Amoksiklav (400+57,5)/5ml
1 op a 140 ml
D.S. 2x5 ml
Czy prawidłowym jest wydanie na zniżkę jednego opakowania po 140 ml, czy biorąc pod uwagę trwałość zawiesiny wynoszącą 7 dni – dwóch opakowań po 70 ml?
Powinno się wydać 2op po 70ml. ( wydanie większego opakowania nie stanowi jednak nie błędu) .
Zwracamy uwagę na stanowisko MZ , że przy wydaniu leku (przykład z Amoksiklavem) w interesie pacjenta należy wydawać taką ilość leku, aby pacjent nie musiał części leku wyrzucić.
Recepta z uprawnieniem „S”
Tertensif 3 op.
D.S. 1X1
Odpłatność „B”
Uprawnienia dodatkowe „S”
Czy możemy zrealizować zniżkowo, pomimo błędnej odpłatności z uwzględnieniem uprawnień dodatkowych pacjenta?
TAK, z zastosowaniem § 10 ust 1 pkt 8 rozp. MZ w sprawie recept
Jaką ilość możemy wydać zniżkowo?
3 op.
Recepta na szczepionkę Vaxigrip wystawiona na zniżkę dla pacjenta poniżej 65. r.ż. lub recepta na preparat z doksazosyną dla kobiety na ryczałt. Czy możemy realizować zniżkowo wiedząc, że pacjenci są poza wskazaniami do refundacji?
Błąd lekarza, jednak należy wydać zgodnie z zapisem lekarza (brak uprawnień w aptece do weryfikacji wieku i płci) Wskazane natomiast zwrócenie uwagi lekarzowi
Recepta:
Egzysta 75 mg 3 op a 56 kaps
DS. 1-0-2
Data wystawienia: 01.08.2020
Data ważności recepty do: 31.07.2021 (recepta roczna)
Data pierwszej realizacji: 07.08.2020 – wydano 1 opakowanie po 56 kaps.
Data drugiej realizacji: 27.08.2020 – wydano 1 opakowanie po 56 kaps.
Pacjent przychodzi po kolejne opakowanie 17.09 – jaką ilość możemy jeszcze wydać pacjentowi?
Pozostałą – czyli 1op.
Jeżeli pierwsza realizacja, dla recepty rocznej, miała miejsce w pierwszych 30 dniach od daty wystawieni lub od naniesionej daty realizacji od dnia to pozostałą ilość leku można wydać obojętnie, kiedy w terminie ważności recepty (Art. 96a ust. 7a PF)
Recepta
Alfabax 6 op.
D.S. 1X1
Data wystawienia recepty: 14.01.2020
Data ważności recepty do: 13.01.2021 (recepta roczna)
Data pierwszej realizacji: 20.02.2020 – wydano 2 opakowania
Stosujemy odliczenie 1 op.
Pacjent przychodzi po kolejne opakowania 10.08.2020. Ile opakowań możemy wydać?
3op
13. Czy można zamienić przy wydaniu szczepionki p/grypie Vaxigrip Tetra /Influvac Tetra ?
Tak, pod warunkiem, że wydanie następuje bez uwzględnienia odpłatności zniżkowej (gdyż nie spełnia warunków zamiennika z art. 44 ustawy o refundacji…)
Opublikowano: dn. 10 czerwca 2020 rok
Pytania:
1. Jak prowadzić rejestr wystawionych recept? Elektronicznie czy pisemnie?
Zgodnie z art. 96 ust. 4a Prawa farmaceutycznego Apteka prowadzi ewidencję recept farmaceutycznych, przechowywaną przez okres 5 lat licząc od 1 stycznia roku następującego po roku, w którym zostały zrealizowane. Natomiast na podstawie art. 96 ust. 4 b PF farmaceuta wystawiający recepty „ pro auctore” i „pro familiae” prowadzi wykaz tych recept, zawierający numer kolejny wpisu, datę wystawienia, numer PESEL pacjenta , rozpoznanie choroby, problemu zdrowotnego lub urazu , nazwę produktu leczniczego, dawkę , ilość i sposób dawkowania .
Przepisy nie wskazują , w jaki sposób ma być prowadzony wykaz recept , wobec czego może być prowadzony w wersji papierowej lub elektronicznej .
2. Czy gromadzić dokumentację zaświadczeń o leczeniu od lekarza?
W przypadku wystawiania recept „ pro auctore” i „pro familiae” farmaceuta nie jest uprawniony do diagnozy, wobec czego winien gromadzić dokumentację o leczeniu od lekarza.
3. Czy na wszystkie leki oprócz narkotycznych, psychotropowych i prekursorów można wystawiać refundowane recepty PA i PF.?
Zgodnie z art. 96 ust. 4 pkt 2 PF recepty ww mogą być wystawione na produkty lecznicze o kategorii dostępności Rp, z zastrzeżeniem produktów leczniczych zawierających środki odurzające , substancje psychotropowe o których mowa w ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii .
( wyłączenie nie dotyczy produktów leczniczych zawierających prekursory)
4. Zamiana postaci leku z postaci o przedłużonym uwalnianiu na postać o natychmiastowym uwalnianiu a refundacja. Np Metforminy
Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 r.
w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych
„ dopuszcza się wydanie z apteki produktu leczniczego o:
1) mocy niższej niż określona na recepcie, jeżeli całkowita ilość substancji czynnej zawartej w wydawanym produkcie leczniczym odpowiada całkowitej ilości substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym zapisanym na recepcie;
2) postaci innej niż określona na recepcie, pod warunkiem że nie wpłynie to na bezpieczeństwo lub skuteczność stosowania produktu leczniczego.”
5. Wydawanie leku w ilości różnej od wypisanej np. Amlopin a 28 tabl. (refundowany taki wypisany na Rp) a wydanie Amlopin 30 tabletek a refundacja (czy np. jakaś statyna 3op a 28 tabletek a 1op a 90 tabletek)
Należy przypomnieć, że godnie z art. 44. Ustawy o świadczeniach [Informacja o zamiennikach]
„1. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek poinformować świadczeniobiorcę o możliwości nabycia leku objętego refundacją, innego niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym, którego cena detaliczna nie przekracza limitu finansowania ze środków publicznych oraz ceny detalicznej leku przepisanego na recepcie. Apteka ma obowiązek zapewnić dostępność tego leku.
2. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek, na żądanie świadczeniobiorcy, wydać lek, o którym mowa w ust. 1, którego cena detaliczna jest niższa niż cena leku przepisanego na recepcie.
2a. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek, na żądanie świadczeniobiorcy, po uprzednim spełnieniu obowiązku, o którym mowa w ust. 1, wydać lek inny niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym, którego cena detaliczna jest równa lub wyższa od ceny leku przepisanego na recepcie.
2b. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne objęte refundacją może na żądanie świadczeniobiorcy, po uprzednim spełnieniu obowiązku, o którym mowa w ust. 1, wydać lek nieobjęty refundacją, inny niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce oraz o postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, za 100% odpłatnością.
2c. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne objęte refundacją może wydać lek w opakowaniu zawierającym różną - o maksymalnie 10%, liczbę dawek niż określona na recepcie.”
Jeżeli lek jest refundowany w opakowaniach 30 tabl., 60 tabl. i 90 tabl to w przypadku ordynacji 2 opakowań a 30 możemy wydać 1 opakowanie a 60 tabl, zaś w przypadku ordynacji 3 opakowań a 30 możemy wydać 1 opak a 90 tabl. W przypadku innych wielkości – można wydać opakowania z uwzględnieniem różnicy 10% zgodnie z cytowanym wyżej art. 44 ust. 2 c .
6. Dawkowanie kropli w opakowaniach 1op a 3butelki a 2,5ml czy wystarczy dawkowanie 2x2 lub 1x2 czy musi być dopisek z jednostkami np. krople lub ml
Skoro określono krople 1 op. a 3 butelki a 2,5 ml, to oczywistym jest dawkowanie w kroplach, wobec czego przy dawkowaniu nie musi być określenia ml.
7. Czy można wydać 2 opakowania:
Paski wypisane:
Abra test paskowy
ilość: 2 sztuki
odpłatność R
(konsultacja z lekarzem telefoniczna i wyjaśnienie lekarza: wypisane 2 opakowania a 50sztuk karty dobre wybrane (EAN się zgadza) program tak pokazuje.
Część techniczna pokazuje 2 opakowania jednostek 100. )
Konsultacja i część techniczna dotyczy wyłącznie okresu epidemii, kiedy uwzględniamy część techniczną.
Co do zasady należy przyjąć ( poza stanem epidemii), że nie można zrealizować takiej recepty , gdyż nie określono dawkowania, a nie ma opakowania a 1 sztuka lub a 2 sztuki .
Wskazane dołączenie do DRR zrzutu z ekranu części technicznej
8. Przykład :Nebicard tabl 3 op
S. 1tabl
Czy interpretujemy to w ten sposób, że dawkowanie jest niepełne i w związku z tym wydajemy 2op , czy traktujemy to dawkowanie jako 1tabl 1 raz dziennie?
Z powyższego zapisu wynika, że brak jest dawkowania. Przy braku dawkowania należy stosować zapis § 10 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia w sprawie recept, który przewiduje możliwość realizacji recepty, na której nie wpisano, wpisano w sposób nieczytelny , błędny lub niezgodny z art.96 a ustawy PF sposobu dawkowania- wówczas osoba wydająca wydaje maksymalnie taką ilość produktu leczniczego, która nie jest większa od ilości zawartej w dwóch najmniejszych opakowaniach określonych w wykazie dla tego produktu, a w przypadku produktów leczniczych niepodlegających refundacji- ilość nie większą niż ilość zawarta w dwóch najmniejszych opakowaniach dopuszczonych do obrotu na terytorium RP ( z wyłączeniem sytuacji, w których sposób dawkowania musi być wpisany zgodnie z przepisami o przeciwdziałaniu narkomanii)
9.
Przykład: Foradil proszek do inhalacji w kapsułkach a 180 kaps 2op
S. 2 dawki dziennie
Czy wiedząc ,że kapsułka jest dawką realizujemy receptę czy powinno być dawkowanie 2 kaps dziennie?
Przyjmujemy, że dawkowanie jest prawidłowe.
10.
Rp roczna, na aerosol: Foradil 6 op a 180 kaps.
S: 2 dawki
Czy nasza wiedza pozwala nam odczytać ,że jest to 2 dawki każdego dnia, czy pomimo,że lek jest stosowany w chorobach przewlekłych i lekarz zapisał na 12 mc.,to pacjent ma dostać dwa najmniejsze opakowania, użyć tylko 2 dawki jednorazowo a resztę zutylizować.
Analogiczne są Rp.z dawkowaniem np.2 tab.,na więcej niż 2op leku.
Przyjmujemy, że dawkowanie nie jest określone ( błędnie określone), wobec czego stosujemy zapis § 10 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia w sprawie recept ( cytowane przy pkt 8)
11.
Paski do glucometru
np.Glucosense 4 opak. a 50szt. s.2xdz
Czy dawkowanie przy paskach bez określenia 1 pasek jest prawidłowe ?
Dawkowanie przy paskach może być bez określenia „pasek”
12.
Clexane ampułki 40mg 60szt. dawk. 1xdziennie (--brak doprecyzowania 1 x dz 1amp.)
Czy wydajemy 2 najmn.opak.ref . czy 6 opak?
Przyjmujemy, że 1 ampułka to jedno podanie, wobec czego dawkowanie uznajemy za prawidłowe i wydajemy 6 opakowań .
13.
Czy psychotropy III-P IV-P możemy wydać bez dawkowania (np Transtec , clonazepam).
Zgodnie z § 7 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje (t.j. Dz.U.2015.1889 )- na recepcie wystawionej na preparaty zawierające środki odurzające grupy I-N oraz substancje psychotropowe grupy II-P podaje się sposób dawkowania przepisanych środków odurzających lub substancji psychotropowych.
Wobec powyższego na receptach dotyczących substancji psychotropowych III-P i IV -P nie musi być sposobu dawkowania. Należy jednak pamiętać o treści § 6 ust. 1 cytowanego rozporządzenia:
„ Na recepcie wystawianej na preparat zawierający środek odurzający lub substancję psychotropową podaje się, oprócz danych określonych w przepisach art. 96a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne oraz art. 96a ust. 1d, 1e lub 8 tej ustawy - jeżeli mają zastosowanie, sumaryczną ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej albo ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną za pomocą ilości jednostek dawkowania oraz wielkości dawki, przy czym dla recepty w postaci papierowej ilość tę podaje się słownie.”